为遏制“毒胶囊”中明胶等药用辅料生产和监管出现“潜规则”，国家食药监局昨日发布《加强药用辅料管理规定》，将从明年起对明胶等药物辅料实施全程分类管理，其中，为胶囊供应明胶的企业必须经强制许可才能生产。

　　国家食品药品监督管理局药品安全监管司司长李国庆表示，近几年出的药品安全事件，“无论是2006年的"齐二药假药事件"，还是今年的"铬胶囊"，都是辅料出了问题。”

　　此次公布的《规定》则将按照相关规定对辅料生产企业进行强制检查。胶囊中的药用明胶等安全风险较高和新的辅料的生产企业须获得注册许可，其他的辅料则要备案。此外，辅药监管的结果还将“晒”给公众，建立药用辅料数据库和生产企业信用档案。

　　据介绍，我国大约有700家企业在生产药用辅料，但具有药品生产许可证的400余家。国家食药监局药品标准司司长张伟认为，此次《规定》公布要求企业进行重大调整，因此留出逾半年时间准备。此规定将于明年2月1日执行。